Ylpeinä ja iloisina ilmoitamme, että Pharmia Oy on EU MDR 2017/745 mukainen valmistaja.
Sertifikaatin voimaantulopäivä on 1.12.2022 ja sen myöntäjä on Eurofins Electric &
Electronics Finland Oy (NB numero: 0537). Sertifikaatti on myönnetty seuraavalle
laitekategorialle: MDN 1213 Non–active non–implantable devices composed of substances to
be introduced into the human body via a body orifice or the dermal route ja kattaa yhteensä jo
23 tuotetta MDR riskiluokassa IIa.
Tuore MDR–sertifikaatti on avain Pharmian menestykselle ja kehitykselle CE–merkittyjen
lääkinnällisten laitteiden saralla. Sertifikaatin saaminen edustaa myös arvojamme: “Me
näytämme suunnan – asiantuntevuutemme rohkaisee asiakkaitamme kohti vastuullisuutta”.
Olemme erityisen iloisia, että meillä on mahdollisuus olla ensimmäisten yritysten joukossa,
jotka saavat tämän sertifikaatin Suomessa, ja MDR–hyväksyttyjen ”substance–based”
nenäsumutteiden alalla olemme jopa ensimmäisten joukossa koko Euroopan unionissa, jotka
ovat saaneet tämän hyväksynnän.
Tavoitteenamme on viedä kaikki Pharmian olemassa olevat MDD laitteet MDR:ään vuoden
2023 aikana ja onnistua tässä hyvissä ajoin ennen siirtymäajan loppua 26.5.2024.
Haluamme kiittää kaikkia asiakkaitamme avustanne – kannustavalla asenteella ja rohkaisevilla
sanoilla oli meille suuri merkitys. Erityiskiitos myös ilmoitetulle laitokselle ja ulkoisille
kliinisille asiantuntijoille.
Pharmia Oy
Lääkinnällisten laitteiden tiimi
Annamme mielellämme lisätietoja:
Maria Myllyniemi, Productization Manager, PRRC, maria.myllyniemi@pharmia.fi
Anu Ahokas, R&D Specialist, anu.ahokas@pharmia.fi
Elina Antila, R&D Engineer, Elina.antila@pharmia.fi
